机械指令2006/42/EC是协调欧盟内部机器基本安全要求的最重要的立法之一，它描述了人与机器之间相互作用的标准化健康和安全要求，促进了机械在单一市场内的自由流动，实现了对欧盟工人和消费者的高度保护。

新的欧盟机械法规2023/1230于2023年6月29日在《欧盟官方公报》上公布，该法规将取代了自2009年12月29日起生效的机械指令2006/42/EC。

为了帮助大家更好地了解法规的要求，我们2024年将推出新机械法规专题，向大家逐一解释法规变更的程序要求和技术要求。在今天的这期中，我们将采用问答的形式，为大家介绍从指令到法规的行政程序上的差异。

Q1:《欧盟机械法规》何时生效？

新的《欧盟机械法规》于2023年4月18日在欧洲议会经表决获得通过，并于 2023年6月29日在《欧盟官方公报》上公布后生效，其正式名称是“欧洲议会和理事会2023年6月14日关于机械的法规(EU) 2023/1230，废除欧洲议会和理事会指令2006/42/EC和理事会指令73/361/EEC”，该法规发布生效的20天后强制执行。

2023年7月4日更正了新机械法规的适用日期，即欧盟机械法规将于2027年1月20日(关键日期规例)强制执行。

Q2:机械指令和机械法规有什么区别？

通常，欧盟指令一旦通过或更新，各欧盟成员国将会有一个“本地化”的过程，需要首先将其纳入其国家立法。

而法规则是一项具有法律约束力的文书，所有欧盟国家都必须充分执行。换言之，机械法规一旦公布，其将在每个欧盟成员国中立即适用，无需进行修订。

Q3:是否有过渡期？

《欧盟机械法规》的过渡期为42个月，于2027年1月20日结束(关键日期规定)。在此截止日期之后，不会存在可选择的共存期。

随着过渡时期的到来，机械设备的制造商有足够的时间适应新的规则，然后必须在截止日期前完成转换。即，从2027年1月20日起，必须根据新的欧盟机械法规发布符合性声明。

针对设备制造商在2027年1月20日前根据机械指令申报的产品，有两种特殊的情况需要注意：

• 2027年1月20日前已交付给最终用户，只是在最终用户端库存一段时间后才被纳入实际应用（使用日期晚于2027年的1月20日）。在这种情况下，最终用户无需向产品制造商索要新的符合性声明，因为产品已投放市场。
• 如果原始设备制造商在关键日期之后仍有库存，没有交货。在这种情况下，没有交货就相当于没有"投放市场"，那么情况就没那么清楚了。大概率是要从关键日期开始实施法规的替换。

对于机械设备的制造商而言，关键日期就显得尤为重要。在“大限”之前，尽早完成变更能够避免很多不必要的麻烦，何乐而不为呢？