自动化的根本要求是满足综合性指控，除安全生产，规范作业，提高质量和产量等传统要求外，还有更高的要求如：市场预测、快速响应、柔性生产、创新管理、提高企业效率、增强企业市场竞争力。

　　目前，我国医药企业的自动化、信息化水平参差不齐，仅极少企业达到一定程度的过程自动化，绝大多数企业还停留在设备控制的单体自动化阶段。而国外尤其是发达国家的制药企业都已实现了综合自动化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等规范的要求， 医药企业必须保持很高的过程自动化水平，以确保药品生产的安全、可靠与一致，药品相关信息的安全性、精准度、完整性，可记录、存储、追溯、获取。

　　自动化的概念同时突破只重视技术的观念，在重视技术先进的同时，还要考虑市场的影响、行业规范（FDA认证）、系统安全性、环境影响等非技术因素。在医药行业，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等标准就是行业规范。因此，在广义的自动化系统中，信息技术的应用无处不在、无处不有，信息技术应用将自动化的范围进一步扩大。尤其在制药企业，药品生产信息对企业至关重要。

　　信息化和自动化的融合

　　信息技术的重点是对信息进行处理和传输，为决策提供有用的信息，自动化技术则利用有效的信息采取正确的控制方法、实现确定的控制目标，同时为信息技术提供信息来源。我们谈论的广义自动化、扩展自动化、综合自动化与信息化是分不开的，是融合在一体的， 贯穿在二者之间的信息应是实时、准确、畅通、按需、按量、获取的。因此，统一的、集成的自动化、信息化平台是广义自动化发展的必然趋势。

　　工业信息技术的出现

　　信息技术的飞速发展使产品生命周期，项目投资回收期，已由几年变成几个月甚至几周。要企业做到“杰出经营”，必须迅速缩小生产车间、控制室、管理层、销售、库存、供应商之间的“距离”，企业需要一个自动化与信息系统无缝集成的系统和平台。 制药企业为了确保符合各个国家的药品生产规范如GMP，GAMP，FDA等认证， 必须整合企业内部的各类信息，准备各种不同的报告，对于目前许多国内医药企业，确实是一个挑战。

　　ABB公司为各类用户提供自动化解决方案。 用户范围从造纸厂、冶金厂、化工厂，医药厂到电厂。ABB在90年代初期已着手研究整合信息平台。ABB公司协调统一了测量仪器，控制系统，电机传动、机器人、开关和电力系统等方面的相互兼容工作。凭着来自各领域专业研究专家的人才优势，运用先进的工具，融合崭新思维模式，创造性打造出Industrial IT。

　　自动化的根本要求是满足综合性指控，除安全生产，规范作业，提高质量和产量等传统要求外，还有更高的要求如：市场预测、快速响应、柔性生产、创新管理、提高企业效率、增强企业市场竞争力。

　　目前，我国医药企业的自动化、信息化水平参差不齐，仅极少企业达到一定程度的过程自动化，绝大多数企业还停留在设备控制的单体自动化阶段。而国外尤其是发达国家的制药企业都已实现了综合自动化的水平，以GAMP、CSV、FDA 21CFR Part11等规范的要求， 医药企业必须保持很高的过程自动化水平，以确保药品生产的安全、可靠与一致，药品相关信息的安全性、精准度、完整性，可记录、存储、追溯、获取。

　　自动化的概念同时突破只重视技术的观念，在重视技术先进的同时，还要考虑市场的影响、行业规范（FDA认证）、系统安全性、环境影响等非技术因素。在医药行业，GMP、CGMP、GAMP、 FDA/21 CFR Part 11等标准就是行业规范。因此，在广义的自动化系统中，信息技术的应用无处不在、无处不有，信息技术应用将自动化的范围进一步扩大。尤其在制药企业，药品生产信息对企业至关重要。

　　符合医药行业的严格标准

　　工业信息技术平台800xA的一个显著特点：广泛应用工业行业标准。系统操作平台用Window2000或Window XP； 图形处理技术用Active X； 控制器的控制层网络用以太网TCP/IP；控制器的编程方式符合IEC61131-3标准，与操作层的通信协议为OPC标准。现场设备集成，同时满足Profi-bus， Foundation Fieldbus， Hart ，Lon-works。 给用户选择不同类型设备的自由。同时应用FDT/DTM标准，使设备集成更方便。在不同行业认证中，工业信息技术平台也通过了安全系统、船用系统、环境保护、食品及药品认证（FDA）。

　　国家法规对电子信息记录要求的核心内容是信息系统的安全性、信息可获取性、可追溯查阅、信息数据一致性。工业信息技术平台800xA系统满足最严格的美国FDA对医药及食品企业生产的行业标准、国家法规要求。系统的批量生产管理功能确保批量生产的一致性、稳定的产品质量和生产周期，符合ISA S88、IEC61512、IEC61131-3和ISA S95 、FDA 21CFR Part 11等行业标准。 高级系统准入功能使每个人进入系统必须有身份与密码确认，系统内数据的所有变更都需要一级或两级管理者的认可。 所有操作遵循标准操作规程(SOP)， 通过现场总线及时保持仪表和各类设备的健康状态，确保信息数据精确、准确和完整；可生成各类需求报告以记录所有系统信息。 审计追踪功能全面记录所有外来动作和异常信息，确保动作的时间、地点、对象、人员、性质等相关信息的记录。 电子记录和电子签名功能，确保每一个报告内容的确定性，还可以有两个级别的电子签名，文件批示功能。

　　电子记录和电子签名功能实现了无纸的操作规程。电子记录确保报告和文档资料可以按需要的格式和方法获取，可在全球范围内获取； 电子文档资料管理可被授权、审阅和批示， 电子签名意味着简化和灵活运转，因为可以利用远方资源，并减少重复确认。

　　现场总线技术应用及“即接入即生产技术”(Plug & Produce)

　　现场总线技术的最大好处，除了满足医药生产过程控制外，就是对资产管理，设备维护真正计算机化提供了坚实的不可替代的基础。工业信息技术平台集成各种标准的现场总线技术，对系统集成设备提供了类似IT行业中“即插即用”（plug and play）概念的“即接入即生产”技术（plug and produce）使信息集成更容易。所有设备都提供符合工业信息技术标准的属性信息，以CD形式，它包括所有与设备相关的属性，可能是说明书，工程图，通信软件，等等。若将此设备集成到工业信息技术平台中，只须将此CD导入到平台中，该设备就自动融入整个工业信息技术平台中，实现“即接入即生产”。工业信息技术认证过程，保证集成到工业信息技术平台的产品，兼容、可靠、稳定。

　　信息集成使工程设计达到最大效能

　　工业企业中自动化所涉及到的资源，设备，通过对象属性技术均可将设备资源信息集成在工业信息技术平台中，电气、仪表、马达、传动、数字模型、安全系统等等。统一的系统集成平台，大大节省自动化系统开发时间。工业信息技术平台，除了单一开发应用平台节约开发资源外， 对象属性技术可使工程师利用预定义的类型方案或批量工程方式进行工程设计。如用批量工程方式将新设备的参数以工程设计的Excel 表格导入到工业信息技术平台，就可完成一个生产线或车间的工程设计。

　　优化企业资产

　　工业信息技术使资产优化，预防性维护变成现实。工业信息技术平台应用对象属性技术、现场总线技术，使企业中所有资产信息可实时、有组织、有层次的获取，为CMMS（计算机维护管理系统）提供判定事实、预测未来的可靠依据。其自身的资产监视器模块，可根据不同设备的特性，定义状态功能并监视。实现真正意义的资产优化，减少企业停机时间，提高生产效率。

　　对于医药生产企业资产优化信息同样在GMP/cGMP/GAMP/FDA规范中有所要求。 800xA系统能够实现资产设备全生命周期的状态监视、记录和报告。 大大降低了满足规范要求的工作量，确保了安全、稳定、保质保量的药品生产。

　　医药生产全企业范围内的信息集成

　　工业信息技术平台800xA，除了可实现对PLC/DCS、仪表、电气、传动、安全、批量管理、信息管理、文档资料等系统统的统一集成，同时可实现对建筑管理、暖通、实验室分析等系统集成。

　　工业信息技术所带来的好处和应用前景

　　医药产品质量事关人类生命安全，医药企业比任何其他工业企业更需要信息系统集成。ABB的工业信息技术平台通过集成企业所需的所有生产现场实时信息，并可随时、随地获取，所需做的只是按鼠标右键选择所需信息即可。满足了各级人员信息需求，如现场人员关心的流量、温度及管理者关心产品、能耗、成本等，真正实现了准确的时间、合适的人、在适合的地点，获得所需的实时信息要求。不同的人可从不同的信息结构中获得信息，如操作工从工艺过程的结构中获取信息；维护工可从物理位置结构中寻找资源；控制工程师可通过计算机系统结构判定系统工作状态。信息的及时获取将会极大缩短决策时间、保证质量、提高产量，增加效益，占据主动，提升企业竞争力。

　　相关链接

　　ABB的生命科学业务部，专门服务于医药及生命科学企业。 以工业IT800xA解决方案为核心为生命科学工业提供电气、配电、开关、马达、传动、仪表、分析仪器、过程自动化、建筑自动化、制造执行系统、电子批记录系统、验证咨询服务。客户遍布全球，全球前20个制药企业的17个都采用了ABB的电气及自动化解决方案。