近日在北京召开的“医药行业改革开放30周年、中国化学制药工业协会成立20周年庆典暨中国化学制药工业协会七届一次理事（扩大）会”上，北京双鹤药业、上海复星医药（集团）、常州四药、浙江海正药业、山东新华制药、成都康弘药业和西安杨森制药成为我国制药行业首批获得信用评价AAA级的企业。一批诚信经营、努力创新的优秀企业的诞生，只是我国医药行业改革开放30年发展变化中的一个侧面。经过30年的改革开放，我国医药产业已经形成工商结合，科研、生产、销售和服务相配套的完整体系，我国已经成为制药大国。

　　医药产业实现新跨越

　　回顾30年探索实践的历程，中国化学制药工业协会会长郑鸿表示，历经转型过渡期、快速扩张期和结构调整期三个阶段，我国医药行业经历了从计划经济体制向市场经济体制转变的过程，经历了从僵化的、缺乏竞争的国家计划统购统销，到市场放开初期的无序竞争，再到在竞争中逐渐走向规范有序的发展过程。

　　目前，我国已经形成比较完备的医药工业体系和医药流通网络，医药工业保持了较快的发展速度。1978年至2007年，医药工业产值年均递增16.8%。按化学药品、中成药、中药饮片等七大类统计，中国医药工业总产值由1978年的近60亿元上升到2007年的6316亿元人民币，增长了100多倍。医药贸易出口额也从1981年的8.3亿元增至2007年的849亿元人民币，增长约102倍。

　　30年中，占我国制药工业比重最大的化学制药工业领域也得到了长足发展。2007年，化学制药工业实现工业总产值3074亿元，实现利润总额294亿元，原料药产量达到110万吨，出口比重超过40%，占全球原料药贸易额的1/4。

　　产业结构不断完善

　　经过30年的努力，我国基本改变了缺医少药的局面，目前可生产原料药1500种，且有多个品种的产量已居世界第一，如青霉素、维生素C、土霉素等约占全球产量的50%~65%。我国的原研产品青蒿素，在国际上疟疾高发地区被广泛使用，为防治疟疾做出了重要贡献。抗生素、激素、氨基酸等的产量，也都在国际上占有相当的份额。

　　我国在制剂产品方面已能生产50多个剂型、3500多个品种。此外，我国已经可以生产预防26种病毒和病菌感染的41种疫苗，年产量超过10亿个计量单位，其中用于预防乙肝、麻疹、百日咳等常见传染病的疫苗产量已达5亿人份，这些国产疫苗在满足我国市场的同时，已开始提供给世界卫生组织。

　　值得一提的是，医药企业通过各种形式的联合重组、股份制改造等，加快了医药产业组织结构的调整。据了解，目前已有130多家医药企业在上海、深圳证交所和深圳中小企业板块以及海外上市，2007年全国年销售额超过50亿元的大型医药集团超过10家。在国家统计局公布的中国500强企业名单中，中国医药集团、上海医药集团、北京医药集团、天药集团、广药集团、扬子江药业集团、南京药业集团、哈药集团、华北制药集团和石药集团等均名列其中。

　　创新体系促进行业可持续发展

　　随着医药法规的不断完善，监管措施的不断加强，药品质量安全保障得到了明显提高。1984年，全国人大常委会审议通过《中华人民共和国药品管理法》，第一次以法律的形式对药品的研制、生产、经营和使用环节加以约束。为保证药品生产质量的可控，在改革开放的头几年，我国引进了“药品生产质量管理规范（GMP）”的概念，并于1995年开始实施认证申请。这一举措大大促进了企业质量管理水平的提升。

　　随着改革开放的深入，国家对支持医药领域技术进步和创新的投入不断加大，并设立了“创新药物和中药现代化重大科技专项资金”。医药企业也纷纷增加对科技创新的投入，目前有25家企业的研发技术中心被国家发改委、财政部等部门认定为国家级企业技术中心。

　　在政府与“产、学、研”的多方努力下，抗肝炎新药双环醇片、现代中药人工虎骨粉等相继问世，一批新技术如黄连素合成等也都已转化为生产力，7-ACA、7-ADCA关键母核生产技术的进步，也突破了我国头孢类抗生素发展的技术瓶颈。

　　期待从制药大国到强国的转变

　　虽然医药行业目前已取得了不少成绩，但还存在一些问题：医药作为关系国计民生的战略产业的定位，在国家政策层面还没有被十分明确；产业结构仍有不合理之处，企业多、小、散的问题仍未得到根本解决，附加值低、环境污染严重、能源消耗大的化学原料药产能相对过剩，技术含量高、附加值高的原料药和制剂等品种偏少；创新能力仍比较弱，行业研发投入的比重平均为1.02%。

　　针对上述问题，卫生部制定了“健康中国2020战略规划”。主要措施包括：一是明确医药产业定位，并在政策和投入上给予重点扶持和支持。二是创造良好的医药发展环境，其中包括推进全民健康的医药卫生领域的体制改革等。三是制止低水平重复建设，监管部门要进一步严格把好认证关，相关政府部门则应着手修订和更新工商、信贷投资领域制度等，引导行业公平健康发展。四是鼓励企业参与国际竞争。

　　据悉，2020年我国医药产业发展的总体目标是：建立国家基本药物制度，保证群众基本用药，建立具有较强国际竞争力的医药产业，部分领域进入世界领先行列，实现由制药大国向制药强国的历史性转变。郑春蕾