“机械指令的起源”

“上个世纪90年代，有个欧村，村子里的大户们都有各自的机械产业和规则。老王的机械设备如果想卖给老李，这批产品必须要遵守老李的要求；如果再想卖一批给老张，又必须要遵守老张的规定。反过来也是如此，老王如果想采购老李的机器，那么这些机器也必须满足老王的标准。如此，协调过程中耗费了大量的时间和金钱。

后来，村委会商量了一下，不如制定一个全村通用的规则，所有受规则约束的产品必须加贴相关标记，证明产品满足此规则，这样就可以自由出售给欧村里的所有人了。

如果想从村外购买相关产品在村里使用，也必须满足欧村的规则”。这便是机械指令的起源。

“进入欧洲的护照”

故事里说到的这个规则就是大名鼎鼎的欧盟机械指令了。

欧盟新版机械指令2006/42/EC于2009年12月29日起生效，其宗旨是在欧洲内部消除贸易壁垒，打造欧洲的自由市场。

它并非针对技术性细节，而是着重于机械设计和结构相关的安全与健康规定。

CE是欧洲共同体（communauté européenne）的首字母缩写，制造商加贴CE标志，证明该产品遵循了机械指令和所有相关的欧洲内部指令，并完成了适用的EC合格声明流程。

带有CE标志的产品可以在欧盟内部自由进口和出售，被称为“进入欧洲的护照”。

机械指令的约束范围

自1995年1月1日起，所有在欧盟内第一次使用的相关机器，不管产地和生产日期，必须遵守欧盟机械指令，约束范围如下：

•    所有新产品，不管是在欧盟成员国还是欧盟外国家制造的产品；

•    从欧盟外国家进口来的旧产品和二手产品；

•    升级的机器，产品被修改到一定程度，有可能出现新的危险，经分析确定构成了重大修改，将采取与新机器相同的认证过程；

•    组装机器，即使每一个独立组件都有CE标记，由这些组件组合成的机器也必须执行CE认证流程；

•    互连的机器，如果一台机器的事件影响另一台机器的安全性，必须对整个互连机器系统进行CE认证；

•    半成品机器,是指自身不能完成特定功能，只能预定用于安装在其他机器中或与其他半成品机器一起装配；

•    可互换设备,其投放市场的目的是用来装配在机器上，调整机器功能，不是备件或工具。

CE认证由谁负责？

根据机械指令，机器制造商指的是任何设计和（或）制造机械或半成品机械，或负责将产品投放市场或交付使用的自然人或法人。

制造商可能是实际的制造商、装配商、销售商，也可能是修改了机器的操作者。

制造商或者其委托的授权代表将负责执行CE认证的流程。

关于授权代表

只有设立在欧盟境内的授权代表才可以签署EC合格声明，一旦签署了EC合格声明，自然人或法人的法律责任就随之生效。

皮尔磁是目前欧洲为数不多的专业授权代表机构：

•    精通现有的标准，具有极高的技术资质

•    拥有丰富的经验，CE认证流程标准化，节省客户时间

•    拥有DAkkS认证的机械和安全防护设备检查机构，值得信赖

•    确保客户产品能够进入欧洲市场

•    有权签署EC合格声明

皮尔磁承担的CE认证相关责任：

•    鉴定并遵循相关的标准和指令

•    评估风险

•    建立安全理念，实施安全设计

•    评估基本健康和安全要求相关的合规性，并给出合理的建议

•    进行检查、测试和验证

•    制定和归档法规所需的文档，含技术结构文件

•    负责签署EC合格声明

•    加贴CE标记，管理证书

皮尔磁是客户的CE标记及机械安全相关服务的可靠合作伙伴

皮尔磁是仅有的几家可负责履行合规性评定程序的公司之一，将作为客户的授权代表在合规性声明上签字，确认机器符合了机械指令2006/42/EC的要求。