上海英华是一家中国医药包装系统供应商，为顺应粉末状药品的发展趋势，推出了新一代创新型设备。该设备的核心是 XTS 磁驱柔性输送系统和基于 PC 的控制技术，工程师用它们将系统吞吐量提高到每分钟 450 件。

　　由于粉末生产具有独特的工艺优势，现在，越来越多的药物开始以粉末的形式制备，包括注射用药品。由于粉针剂制备在低温环境下进行，对于很多热敏性的物质都非常适用。例如蛋白质、微生物在冷冻干燥过程中不会失去生物活力，溶解在无菌水中也不会变性或失去功效。因此，无菌粉针剂和冻干粉针剂在临床上早已得到广泛应用，有着巨大的发展潜力。

　　垂直安装的 XTS 系统的每个动子可容纳 4 个药瓶，并能快速、精确地将它们定位在冻干粉灌装针下方（上图）

　　在此背景下，药品生产商需要高效、灵活且满足 GMP 合规要求的设备分装和包装粉针剂。上海英华是中国领先的专业粉针剂制药设备商，目前正为其现有的包装系统配备了 XTS 磁驱柔性输送系统。

　　无菌粉针剂的生产过程主要包括以下步骤：

　　洗瓶、干燥和灭菌处理

　　胶塞处理及灭菌

　　铝盖清洗及灭菌

　　加工原材料粉末在无菌环境中分装和密封

　　轧盖、贴标签、装盒装箱

　　上海英华在开发新一代设备时也面临着一系列挑战：随着技术的不断突破，制药设备商竞争激烈，需要打造更好的成本优势。此外，他们还需要解决分装过程中的药瓶倒瓶、灌粉精度、灌装速度等技术难题，这些都是进一步提升分装效率和质量、降低原料成本的关键。监管要求是第三个难点，包括实施在线称重而不是抽样检重，从而满足新版 GMP 对可追溯性的更高要求。

　　满足规范要求需要全新的机器设计

　　事实上，这些挑战已经很难通过传统设备改进来彻底解决。传统的皮带输送方式很难满足分装规范要求，具体来说，在传统设备中因为是皮带传送，药瓶由于机械机构问题，很容易倒瓶。倒瓶意味着整个批次报废，而且机器也需要清洗。这将会严重降低生产效率，因为系统在相当长的一段时间内都会无法运行，需要停机维护。由于传送带的精度相对较低，因此很难将药瓶精确定位到灌装针下方，造成在药粉下落中瓶口会有部分粉末，导致不合格的药品灌装。

　　灌装系统的控制中心：CX2062 嵌入式控制器，搭载 Intel® Xeon® 处理器（2.0 GHz，八核）、HDD/SSD 硬盘扩展板（CX2550-0020）和 4 个独立的 1 Gbit 以太网接口（左图）

　　通过改用 XTS 磁驱柔性输送系统，上海英华彻底解决了工艺痛点，并在性能和质量方面打造了行业标杆：只需最小的机械力，即可在线性输送系统的导轨上安装几乎任意数量的动子。这样就可以根据所需的生产能力灵活调整灌装生产线。其中，动子可以独立运动，也可以分组或同步运动。例如，在粉针剂分装过程中首先通过动子夹紧药瓶，无论怎么运动都不会出现倒瓶的情况。这样一方面可以加快生产节拍，提升药品批次生产的合格率，另一方面可以避免停机清洗，这是实现未来无人化操作包装设备的前提。

　　高动态和高精度是加快设备循环的必要条件

　　在高动态和高精度方面，基于 PC 的控制技术可实现动子的精确运动，并与灌装和包装过程同步。磁力驱动动子的定位精度高达 50 µm，确保了完美的粉末灌装，瓶颈处无残留。动子的移动速度高达 4 m/s，加速度高达 10 g，确保了系统的灌装效率。XTS 的高精度、高速度和高动态性的独特组合，使灌装效率提高到了 450 瓶/分钟，为上海英华带来了显著的竞争优势。

　　上海英华利用 XTS 磁驱柔性输送系统将其药制备装系统的灌装效率提高到 450 瓶/分钟

　　公司生产无菌粉针剂、冻干粉针剂联动线系列设备，这些设备可与分装机、洗瓶机、多功能轧盖机以及灭菌机和干燥机组装成完整的生产线。客户包括全球 200 多家制药厂。

　　在线称重系统和在线记录审计追踪是上海英华全面满足 GMP 合规要求，并顺利进入国际市场的“杀手锏”。对上海英华或者更多的中国制药包装设备商来说，以倍福自动化 XTS 磁驱柔性输送系统无疑代表了行业的未来趋势，让药品的现代智能化包装技术更上层楼。

　　关于德国倍福

　　倍福（Beckhoff）是一家专注于自动化新技术的德资企业，创立于 1980 年，总部位于德国威尔市。作为全球自动化技术的驱动者，倍福定义了自动化领域的许多标准，是国际标准的制定者和推动者。公司所生产的工业 PC、现场总线模块、驱动产品和 TwinCAT 自动化软件构成了一套完整的、相互兼容的控制系统，可为各个工控领域提供开放式自动化系统和完整的解决方案。经过 40 年的发展和努力，倍福已在世界各地设立 30 多家分支机构，加上全球的合作伙伴，业务遍及 70 多个国家和地区。

　　倍福于 1997 年进入中国市场，中国区总部落户于上海市北高新产业园区，现有员工 300 人，办事处遍及国内 30 座大中城市。创新产品和解决方案广泛应用于风力发电、半导体、光伏太阳能、电子制造、金属加工、包装机械、印刷机械、塑料加工、轮胎加工、木材加工、玻璃机械、物流输送以及楼宇自动化等众多领域。

　　公司倾力推广的 EtherCAT 实时工业以太网于 2014 年成为中国国家推荐性标准，并已入编工信部的《国家智能制造标准体系建设指南》。作为一家技术驱动型公司，倍福一直注重在技术上寻求突破创新，在业内享有“创新引擎”的美誉。倍福基于 PC 的控制技术具有良好的开放性，它支持所有主流的工业通信协议，将 IT 技术、互联网和自动化技术完美融合在一起，为实现工业 4.0 和智能制造奠定了坚实的技术基础。

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