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符合EN60950标准与符合EN60601标准电源的区别——广州源博
商用电源与医用电源有一个重大差别，这与如何消除对接受治疗的病人及使用设备的医务人员的触电危险相关。针对涉及病人的环境设备，任何可能与病人接触的部分其电流必须严格限制在40-70Hz内。虽然人的皮肤算是个较好的绝缘体，但一旦有非常小的交流电流施加到心脏上，就可能导致心脏肌肉纤维性颤动和神经肌肉损伤。由于设备经常都要直接与病人连接，而且会通过皮肤甚至皮下连接形成导电通路，因此漏电流必须尽可能为零，绝缘必须可靠，且不得有潜行电流。许多医用电源和使用这种电源的设备都通过UPS系统供电，因此，电源的输入波形可能改变，不再是理想的正弦波。在市电中断时，医院的备用发电机要几秒或几分钟后才能供电，因此，这时由UPS接力供电。医用电源还有其它一些差
异，涉及到电涌和瞬变电流强度、静电放电(ESD) 电平，以及射频干扰(RFI) 防护能力；对医用电源来说，这些电气指标必须是同等级商用产品的三倍。许多医疗应用都涉及RF治疗仪或无创电子手术器械，因此电源必须能抵御干扰，不受影响。
特定医疗应用所需的保护级与设备和病人的接近程度相关。直接用到病人身上的设备必须满足最高的绝缘技术指标。对医疗系统供电来说，绝缘和保护指标有三个安全级别。
针对所有AC离线电源的EN60950标准中的基本安全要求也适用于医用电源，此外，要靠近病人的医用电源还要符合IEC601-1标准，接触病人的设备需要有额外的隔离屏障。可能还需要在电源前端外接一个医用变压器来进一步提高安全级别。设备的电磁辐射和电磁辐射防护也是影响电源设计的因素。合格的医用电源应符合EN60601-1-2；该标准必须与EMC相关的许多技术要求配合。尤其是，医用电源必须满足IEC61000-4-2 ((静电防护能力，要求达到3kV)、IEC61000-4-3 (射频辐射防护能力，要求达到3V/m)、IEC61000-4-4 EFT (电压瞬变承受能力，要求达到1kV)、IEC61000-4-5 (市电涌流承受能力，要求达到1kV和2kV)、IEC61000-3-2 (市电线路谐波要求)、IEC61000-3-3 (电力线闪变要求)，以及EN55011 (A类产品或B产品辐射限制)。
所有电子设备都用保护级别(LOP) 来定义安全指标。一种保护级别由绝缘或保护地和保险丝实现。为防止触电，要采用两种LOP。每种类型的LOP都规定了相应爬电距离和电气间隙。爬电限制包括规定印刷电路板上元件间的间距，具体取决于所施加的AC和DC电平。与降低漏电流相关的指标也是安全规范的关键部分(参见下面的讨论)。
符合IEC601标准的所有电源漏电流指标都比非医疗用电源严格。这些技术指标定义了几种不同的漏电流，但对电源设计最关键的是对地漏电流(沿接地体流入地) 和外壳漏电流(通过病人从外壳流入地)。符合IEC601标准的电源的最大漏电流针对如下三种主要类型的设备定义：
B类：不与病人身体接触的设备，如激光治疗仪。
BF类：要与病人身体接触的设备，如超声波、各种监视器(包括EGC设备)，以及手术台。
CF类：要与病人心脏接触的设备，如心脏穿刺监视器。
人们通常会误解以为这些设备类型的漏电流指标不同。事实上，这几类设备的允许漏电流是相同的。表4给出了欧洲EN60601-1规定的允许漏电流。北美的指标要求更严格些。例如，欧洲允许0.5mA，而美国和加拿大只允许0.3mA。因此，医疗设备设计人员需注意其产品将会销售到哪个地区。
减少电源中的漏电流通常都意味着得消除或限制火线到地以及中性线到地的Y类滤波电容的容量；而且还要求通过仔细设计减少对地的杂散电容。不幸的是，尽管降低杂散电容能减少共模噪声，但这些措施的整体效应往往使EMC性能下降。为此，符合IEC601-1标准的电源一般都遵守EN55022/11A类设备规范，而不是更为严格的B类EMC规范。这些设备也可以设计得符合B类EMC规范，但必需额外采取更复杂的滤波和屏蔽措施，使到设备尺寸增大、成本增加。
案例：曾经有客户采用了低成本的“医用电源”，该电源电压5V、电流15A，几百个批量的单价为15美元。采用这种电源的设备要卖数万美元。这个价格低得惊人的电源好象很不错；如果说它好得让人怀疑，还真是如此。拆开这种电源后发现，它只有一块单面印刷电路板，且为节省成本，电路板没有金属化通孔。电路板采用表面安装结构，且元件密度很大。元件间距不符合医疗用电源和相关安全管理机构规定的爬电距离要求和设计准则。漏电流达900mA，超过规范限度。爬电距离和电气间隙电压指标还达不到通用电源中使用的电压。高压区域间的间距只有0.5 mm，并采用阻焊剂来提高点介质抗御能力。功率MOSFET的引脚间距本应加大，以增加爬电距离，但这种电源并没有这样处理，很可能是因为考虑到制造成本和这样做会占更多空间。铝制散热片通过一些扣爪插入电路板中，然后焊接固定。但处理不正确，散热片发生松动。反激电路中的MOSFET是无厂家的fullpak封装器件，有一个聚硅酮外套，并有绝缘带加在散热片上，因而阻碍了器件与散热片的接触，有可能产生严重的热稳定性问题，即当MOSFET已经过热时，散热片还是冷的。这种电源刚好满足商用EMI-RFI要求，但不符合医用电源要求。这种电源还存在其它一些问题，如整个电源内到处都存在虚焊。这种电源用在系统中，即使被正确装配，也没准会在什么时候出故障。这种电源，尽管被当作医疗用电源销售，本来就不是按照医疗用要求设计的，除了输入电压和输出电压及电流，更没有相关的文件和技术指标。最有趣的是与产品的整体价格相比，该电源对成本的对比可谓微不足道。为何有人只希望将电源成本降低到如此水平，而故意冒如此多的风险？毕竟，电源是高温、高压、噪声、漏电流、火灾等风险和危险的主要源发地。
美国VICOR公司，ASTRODYNE公司电源模块和开关电源都有符合以上认证产品，有很好稳定性是最优选择。
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