医疗器械电磁兼容是设备或系统在其电磁环境中能正常工作，且不对该环境中任何事情构成不能忍受的电磁骚扰能力，简单地说就是设备或系统在电磁环境中共存的能力，任何设备或系统都有应该不受干扰或不干扰其它设备。

目前已确认由医疗器械受电磁干扰引发的事故事例如下：

• 植入心脏起搏器的患者在乘坐救护车急救过程中，因救护人员使用双向无线通讯设备而导致起博失效；

• 病人监护仪受电磁干扰影响，致使病人因检测不出心律不齐而死亡；

• 移动电话对婴儿暖箱、输液泵、人工透析器、心脏起博器、心脏除颤装置产生的干扰；

• 新生儿呼吸监护仪（新生儿呼吸停止而专门设计的报警装置）受调频电台FM发射的干扰调制波的影响，扰乱了呼吸节律导致报警失灵等。

医疗器械电磁兼容测试不合格是企业常遇到的难题，是影响医疗器械产品产品注册的关键环节。

谱尼测试为协助企业解决电磁兼容测试的难题，组建了医疗器械产品EMC团队，开展了医疗器械产品EMC咨询业务，引导企业从产品设计阶段融入EMC设计、EMC测试、EMC整改等理念。

具体服务项目如下：

编写产品技术要求

协助企业编写产品技术标准，技术要求的电气安全与电磁兼容标准，参考标准GB9706.1-2020、YY0505-2012。

产品电磁兼容设计

产品电磁兼容设计由三部分构成，PCB结构设计、产品内部结构设计、产品外部设计。谱尼测试EMC团队指导企业融合这些元素的设计，降低产品不合格风险。

电磁兼容测试不合格整改

当产品电磁兼容检测出现不合格，但又无法进行产品重新设计时，谱尼测试EMC团队会协助企业分解产品结构找出不合格核心点，采取针对性措施，解决产品不合格的根源。

如有相关检测需求或咨询事务，请拨打谱尼测试集团400-819-5688，或登录集团官网www.ponytest.com查询。