|
一、概述：
药品生产和经营企业应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度监测系统（以下简称系统）。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录，有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险，确保药品质量安全。
二、系统组成：
根据新版GSP附录3的要求，温湿度自动监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录，并具备发生异常情况时的报警管理功能。
根据以上要求，金湖博锐仪表有限公司的温湿度自动监测系统有三种方案：有线型、无线型、GPRS型。这里先介绍有线型方案。
三、有线型测点终端的主要性能：
| 型 号 |
BR-WS20 |
| 性能\参数 |
温 度 湿 度 |
| 测量范围 |
-20℃～70℃ 0～100%RH |
| 精 度 |
±0.5℃（全程） ±3%RH(10~ 90% RH),其他区间±5%RHRH |
| 分 辨 率 |
0.1℃ 0.1%RH |
| 传感器类型 |
优质NTC（内置） 美国Honeywell（内置） |
| 记录容量 |
4096组数据，记满后覆盖最原始数据 |
| 可选类型 |
传感器外置GSP-WS21 |
| 记录间隔 |
10秒,20秒,30秒;15分,30分;1小时,2小时可调 |
| 显示方式 |
LCD,屏保待机时间1秒~4分钟可调 |
| 停机方式 |
软件控制开关机、按钮开关机 |
| 时 钟 |
硬件实时时钟 |
| GPRS功能 |
内置GPRS发送单元，需插SIM卡（限中国移动及联通） |
| 数据发送间隔 |
1分钟-1小时可设置 |
| 通信接口 |
USB接口 |
| 供电方式 |
内置可充电锂电池+充电电源接口，电池保护功能，防止过充、放电 |
| 软件版本 |
系统版（中文） |
| 时钟显示 |
硬件时钟，掉电不丢时 |
| 尺寸大小 |
102×109×29 mm |
| 工作环境 |
-20℃～70℃（整机） |
| 液晶显示 |
40mm×62mm |
四、连接方式：
1.各采集终端通过485网线2端的水晶头直接插入式连接，实现单线串联，并通过转换器USB接口连接电脑（管理主机），电脑上安装好系统软件即可实现在线实时监控各个采集终端的温湿度。
2.系统电源经过UPS不间断电源即可实现停电后仍然持续工作的要求。加上报警系统可以实现声光报警、短信报警、断电报警等功能。
五、系统优点：
1.安装简单方便，采集终端旁无需安装电源插座，所有采集终端的电源通过网线供应；
2.专业人员指导调试，普通电脑（台式）就可以安装软件并连接硬件，XP、Win8等系统都可以应用；可以远程直接帮助调试，直到成功为止；
3.检查验收，该系统完全符合新版GSP的各项指标，确保主管部门检查通过。
|
